2021년 달라지는 의료기기 주요 정책은?

1월 05, 2021
2021년 변화하는 의료기기 주요 정책은 무엇이 있을까? 식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)는 의료기기 규제 개선에 본격적으로 나서면서 필수 의료기기에 대한 관리 감독도 강화해 나갈 것으로 보인다 식약처에 따르면 올해 마련하는 주요 의료기기 ...

식약처, 의료기기 제도 개선 속도 낸다

12월 28, 2020
식약처가 의료기기 허가제도를 합리적으로 개선한다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 이와 같은 내용의 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 개정안을 행정예고 했다. 이번 행정예고의 주요 내용은 ▲환자맞춤형 의료기기 제도 개선 ▲프탈레이트 ...
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