식약처, 국민 체감형 안전기술 아이디어 공모 김정상 팀장 8월 15, 2019 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원이 실생활에서 필요한 ‘식품·의약품 등의 안전기술’을 발굴하는 식의약 연구개발 사업(R&D) 아이디어를 23일까지 공모에 나선다. ‘식품·의약품 등의 안전기술’이란 식품, 의약품 등의 ... Continue Reading
식약처, 첨단 융합기술 의료기기 규제과학 심포지엄 개최 김정상 팀장 7월 09, 2018 미래 의료환경 대응 의료기기 개발 현황 및 규제 동향 논의 첨단 융합기술 적용 의료기기를 개발한다면 국내 시장 및 규제 동향을 파악하는 것이 중요할 것 같다. 식품의약품안전처(처장 류영진) 식... Continue Reading
수출 국가 규제 담당자와 만날 수 있는 기회! 김정상 팀장 8월 03, 2017 수출하고 싶은 국가 규제 담당자와 미팅 자리가 마련된다. 식품의약품안전평가원은 오는 28일 'AHWP 회원국 규제당국자 초청 의료기기 G2G(Government to Government)/G2B(Government to ... Continue Reading
의료기기 CEO, 식약처에 거침없이 '제도개선' 요구 김정상 팀장 7월 24, 2017 의료기기 기업들의 발목을 잡고 있는 문제들을 논의할 수 있는 거침없는 토론의 장이 열렸다. 업체 대표들은 이중규제, 광고심의, 경미한 변경에 관한 어려움을 토로하며 이에 대한 개선책을 제시해 눈길을 끌었다. 식품의약품안전평가원(원장 손여... Continue Reading
식약처, 의료기기 산업계 CEO 간담회 개최 김정상 팀장 7월 20, 2017 우리나라 의료기기산업을 대표하는 기업 CEO들이 인허가와 관련된 진솔한 이야기를 나누기 위해 한 자리에 모였다. 식품의약품안전평가원(원장 손여원, 이하 식약처)은 지난 7월 19일 프라자호텔에서 '의료기기 산업계 CEO 간담회... Continue Reading
식약처, 체외진단용 의료기기 32종 표준품 안내 김정상 팀장 7월 20, 2017의료제품 표준품 종합안내서 발간 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료제품 개발 및 품질관리에 사용되는 표준품에 대한 정보를 통합 안내하는 '2017 식품의약품안전처 표준품 종합안내서'를 발간했다고 밝혔다. 종합안내서는 의약품 개... Continue Reading
이력서에 식약처 '심사관' 경력을 더한다면? 김정상 팀장 6월 23, 2017 식품의약품안전평가원에서 의약품·의료기기 허가를 담당할 '심사관'을 모집하고 있다. 분야는 의약품 17명, 의료기기 9명 등 총 26명이다. 주요 업무는 충북 오송의 식약처에 근무하면서 의료제품 허가·심사 자료의 검토하는 것으... Continue Reading