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체외진단 의료기기 개발 이해 A to Z

11월 30, 2020
체외진단 초급-중급 담당자 대상 온-오프라인 교육 과정 개설 최근 K-방역의 중심으로 주목받고 있는 체외진단기기 기업들의 역량 강화를 위한 교육과정이 개설된다. 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 오는 12월 체외진단기기 기업들을 ...

'체외진단의료기기법’ 5월 1일부터 시행

5월 01, 2020
식약처, 코로나19 진단시약 등 체외진단기기 맞춤형 관리…안전관리 수준 별 등급 부여 체외진단의료기기의 안전관리를 위한 ‘체외진단의료기기법’이 5월1일 시행된다.  식품의약품안전처(처장 이의경)는 안전관리 수준에 따라 총 4개 등급으로 분류되어 관리되...
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