원텍, 복건복지부 '혁신형 의료기기 기업' 인증
김정상 팀장
12월 03, 2020
혁신형 의료기기 기업 지정으로 각종 인∙허가 절차 신속하게 진행할 듯 레이저 의료기기 기업인 원텍이 혁신형 의료기기 기업으로 선정됐다. 원텍(대표 김종원)은 최근 보건복지부에서 주관하는 ‘제 1차 혁신형 의료기기기업 인증’ 업체로 선정됐다고 밝혔다. ...
원텍, ‘산드로듀얼’ 美 FDA 허가 획득
김정상 팀장
3월 25, 2020
▲ 엔드야그 & 알렉산드라이트 하이브리드 레이저 ‘산드로듀얼’ 국내에서 개발된 하이브리드 피부과 레이저 장비가 미국 식약처(FDA) 승인을 받았다. 24일 원텍(대표 김정현)은 자사의 피부과 레이저 장비인 산드로듀얼(Sandrodua...
원텍, 서울대병원 비교임상 통해 제품 우수성 확인한다
김정상 팀장
3월 18, 2020
원텍 '홀인원 프리마' 2020년도 국산 의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원사업'에 선정 원텍(주)의 신제품이 서울대병원 의료진들에 의해 해외제품과 비교 평가를 받는다. 원텍(주)(대표 김정현...
원텍(주), 하지정맥류 수술용 '혈관성형술용 카테터' 허가받아
김정상 팀장
11월 11, 2019
하지정맥류 수술에 사용되는 레이저 혈관성형술용 카테터가 출시된다. 원텍(주)(대표이사 김정현, www.wtlaser.com)은 식품의약품안전처로부터 최근 자사에서 개발한 하지정맥류 레이저 시술에 사용하는 레이저 혈관성형술용 카테터가 의...
원텍, 亞 최초 수술용 홀뮴 레이저 ‘홀인원’ 美 FDA 승인
김정상 팀장
9월 11, 2019
아시아 업체로서 최초 FDA 승인받은 홀뮴 레이저 '홀인원(HOLINWON)' 비뇨기과, 신경외과 등 수술용 홀뮴 레이저 레이저, 초음파 의료기기 전문기업 원텍㈜(대표이사 김정현, www.wtlaser.com )은 홀뮴 ...
[펫서울2019] 애닉슨, 레이저 활용해 애완동물 고통까지 경감
김정상 팀장
8월 13, 2019
펫서울&카멕스2019에서 레이저 치료를 통해 애완동물의 고통까지 줄여주는 제품이 크게 각광을 받았다. 동물용 레이저 전문기업인 애닉슨(ANIXON)이 선보인 델라(DELA), 니마(NIMA), 홀인원 프리마(Holinwon Prim...
라메디텍, 케어캠프와 총판 계약…70여 병원에 공급
김정상 팀장
7월 12, 2019
'HandyRay'...병원 및 약국 유통 라메디텍(대표 최종석)은 최근 케어캠프(주)를 통해 '바늘 없는 레이저 채혈기(HandyRay)'를 공급하는 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 케어캠프(주)는 지...
레이저광 의료기기 기업들 "좋겠다"
김정상 팀장
6월 04, 2019
단국대병원 중개임상시험지원센터, 의료기기 기업지원 프로그램 공고 단국대병원 중개임상시험지원센터(센터장 정필상, 이하 센터)에서 레이저광분야 임상/비임상시험 지원 프로그램에 참여할 기업을 7월 5일까지 모집한다. 주요 내용은 실수요자인 임상...
원텍, 피부과 레이저 ‘브이 레이저(V-Laser)’ 美 FDA 승인
김정상 팀장
4월 29, 2019
레이저, 초음파 의료기기 전문기업 원텍(주)(대표이사 김정현)은 피부과 레이저 장비인 브이 레이저(V-Laser)의 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration) 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번에 승인을 받은...
원텍, 독일 메디카에서 레이저초음파기기로 '주목'
김정상 팀장
11월 16, 2018
원텍, 세계 최대규모 의료기기 박람회 ‘독일 메디카(Medica)’ 성료 원텍(주)의 레이저 초음파 장비가 독일 메디카에서 주목을 받았다. 원텍(주)(대표이사 김정현)은 메디카 전시회에서...
레이저 의료기기 개발 어렵다고? 단국대병원과 통하면 '일사천리'
김정상 팀장
8월 03, 2018
레이저를 이용한 의료기기 개발을 고민하고 있다면? 단국대를 방문해 보는 것은 어떨까! 단국대병원 중개임상시험지원센터(센터장 정필상, 이하 센터)가 올해도 변함없이 관련 의료기기 기...
원텍, 피코초 레이저 ‘피코원(Picowon)’ 식약처 허가 취득
김정상 팀장
6월 04, 2018
원텍㈜(대표이사 김정현, www.wtlaser.com )은 차세대 피코초 레이저 장비인 '피코원'이 식품의약품안전처(처장 류영진) 허가를 취득했다고 최근 밝혔다. 이번에 허가 완료된 피코원은 알렉산드라이트 기반의 피코초(Picose...
이루다, 레이저 의료기기 '프락시스' FDA 승인 획득
김정상 팀장
8월 29, 2017
레이저 의료기기 전문 제조업체인 (주)이루다(대표 김용한)는 프락셀 CO2 장비인 프락시스(FRAXIS)가 지난 9일 미국 FDA 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 이루다는 레이저 의료기기 전문 제조 업체로서 자체 R&D와 생산 능력을 갖춘...
단국대병원-레이저옵텍 MOU, 글로벌 경쟁력 강화 기대
김정상 팀장
8월 21, 2017
단국대병원이 레이저 기업들과 협력을 한층 강화하고 있다. 단국대병원 레이저중개임상시험지원센터(센터장 정필상)은 지난 17일 (주)레이저옵텍과 의료기기 개발에 협력을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약식에는 레이저·광의료기기 개발...
포기할까? 말까? 고민말고 '단국대병원 레이저센터'로 가자.
김정상 팀장
7월 17, 2017
5일'레이저 의료기기 임상/인허가 컨설팅 세미나' 개최 레이저센터와의 협력을 통한 데스밸리를 극복 사례 주목 자칫 사장될 뻔 했던 의료기기들이 중개임상시험센터를 통해 빛을 보게 됐다. 해당 제품들은 허가 전 임상을 성...
레이저광 중개연구 '빛났다'
김정상 팀장
7월 14, 2017
한국광학회, '레이저광 분야 중개연구'에 주목 광학 연구자들은 올 한해 의료분야에서 보여준 눈부신 성과에 주목했다. 정필상 센터장(단국대학교병원 레이저중개임상시험센터)은 부산 벡스코에서 열린 ‘한국광학술대회’ 둘째날인 7...
하이로닉, 'AFit Laser(에이핏레이저)' 출시
김정상 팀장
7월 12, 2017
하이로닉이 AFit Laser(에이핏레이저)를 새롭게 출시했다. 이번에 새로 출시한 제품은 직접적인 피지 컨트롤을 통해 다양한 피부트러블을 치료할 수 있는 Fit시리즈의 첫 번째 모델이다. 하이로닉에 따르면 AFit은 여드름 치료 등에 많이 ...
루트로닉, 신임 사장에 황현택
김정상 팀장
7월 12, 2017
루트로닉은 최고 업무 집행 책임자(COO, Chief Operating Officer)에 황현택 신임 사장을 선임했다. 황현택 사장은 대웅제약 계열사인 대웅개발의 대표이사, 현대그룹의 계열사인 현대투자네트워크 사장 등을 역임했다. 이후 동...
사용자 맘에 쏙 드는 의료기기, 어떻게 만들어지나?
김정상 팀장
7월 10, 2017
정필상 단국대 레이저중개임상시험센터장 "중개임상시험센터 통하면 시행착오 줄이고 유저빌리티 높일 수 있어" "가장 이상적인 의료기기 개발은 기초연구, 임상연구, 제품개발, 중개연구가 동시에 이뤄지는 겁니다.&qu...
레이저응용기술센터, 5일 레이저 임상-인허가 컨설팅 세미나 개최
김정상 팀장
7월 04, 2017
경북대학교 레이저 임상시험센터(센터장 이종훈)은 오는 7월 5일 양재동에 위치한 엘타워 8층 엘하우스홀에서 레이저 의료기기 임상/인허가 컨설팅 세미나를 개최한다. 이번 세미나는 레이저 의료기기를 개발하는 제조기업에게 지원사업을 소개하고 임상 ...
