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한국의료기기공업협동조합 발행 웹진

루트로닉, 레이저 의료기기 '라셈드' 美 FDA 승인


루트로닉은 레이저 의료기기 '라셈드'가 미국 식품의약품국(FDA)의 허가를 받았다고 27일 밝혔다.

루트로닉에 따르면 라셈드 레이저는 전문의들이 쉽게 사용할 수 있도록 설계된 제품이다. 

1밀리줄(mj)로 파라미터 조절이 가능하고, 빠른 시술이 가능하도록 다양한 특허 기술이 적용됐다. 

자동으로 레이저 빔 조사를 제어하는 '마그네틱 롤러 트래킹 시스템'을 탑재해 안전성을 높였다.

지난 2015년 국내를 시작으로 아시아·태평양 및 유럽 지역에 출시했다. 유럽 CE 인증도 획득한 바 있다.

루트로닉 관계자는 "라셈드 레이저는 국내외 많은 전문의들로부터 큰 관심을 받고 있는 제품"이라며 "이번 허가를 통해 신뢰성을 더 확보하게 됐다"고 설명했다.

김정상 기자 sang@medinet.or.kr
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