Medical Devices

한국의료기기공업협동조합 발행 웹진

체외진단용 분석기, 우리에게 유리한 '물길' 내자




체외진단용 분석기기 관련 기업에게 기준규격 개정 과정에 참여할 수 있는 기회가 생겼다.

한국기계전기전자시험연구원 의료기술센터(이하 센터)는 최근 식품의약품안전처 연구용역에 참여할 전문가를 모집한다고 21일 밝혔다.

센터에서 진행하고 있는 과제는 'IEC61010-1:2017(edition 3.1)' 규격을 바탕으로 국내 '체외진단용 분석기기에 대한 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 개정(안)'이다.

센터에 따르면 현재 체외진단 관련 규정은 식약처 고시 2015-11호 별표 7에 따라 'IEC61010-1:2010(edition 2)'로 운영되고 있다.

최근 'IEC61010-1:2017(edition 3.1)'이 공개되면서 향후 식약처에서도 해당 기준에 따른 국내 규격을 제정해 운영할 예정이다.

센터는 연구용역을 진행하면서 전문가협의체, 간담회 등을 진행할 계획이고, 여기에 참여할 전문가를 이달 말까지 모집한다.

보다 자세한 내용은 센터  박수강 책임(031-428-5634, park2355@ktc.re.kr) 또는 전소혜 주임(031-428-7371, jsh601@ktc.re.kr)로 문의하면 된다.

김정상 기자 sang@medinet.or.kr

한국의료기기공업협동조합 2017 . Powered by Blogger.