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한국의료기기공업협동조합 발행 웹진

식약처, 23일 의료기기 허가심사 설명회 개최



식약처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조 및 수입업체 등을 대상으로 '의료기기 종합 민원 설명회'를 오는 23일 코엑스 컨퍼런스룸에서 개최한다.

이번 설명회는 의료기기 기업들이 의료기기 허가·심사를 준비하는데 도움을 주기 위해 마련됐으며 ▲지난해 허가‧심사 현황 ▲허가‧심사 시 주요 문의사항(30개) ▲의료기기 비임상시험 제도 소개 ▲국내 개발 의료기기 수출 지원 방안 등을 주요 내용으로 다룬다.

설명회 참가는 오는 22일까지 의료기기정보기술지원센터 홈페이지(www.mditac.or.kr)를 통해 사전 신청하면 가능하다.

김정상 기자 sang@medinet.or.kr
<종합 민원 설명회 세부일정>
시간내 용비 고
13:30 ~ 14:00등록 
14:00 ~ 14:10인사말씀의료기기심사부장
14:10 ~ 14:40‘16년 허가심사 현황 및 심사체계개선첨단의료기기과
14:40 ~ 15:00의료기기 임상시험계획 및 비임상시험제도 도입 소개의료기기정책과
15:00 ~ 15:20휴식 & 질의응답
15:20 ~ 16:00모두가 궁금해 하는 허가심사 30선 알아보기첨단의료기기과
16:00 ~ 16:30체외진단의료기기 달라지는 허가‧심사체외진단기기과
16:30 ~ 16:50휴식 & 질의응답
16:50 ~ 17:10국내개발 의료기기 수출지원 소개 및 하반기 주요업무심혈관기기과
17:10 ~ 17:30국내‧외 의료기기 제조 및 품질관리 이해의료기기안전평가과
17:30 ~ 17:50질의응답 및 맺음말 
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