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유럽 수출 파트너 선정 중요…인증기관 자격 확인 필수 유럽 진출을 위해서 인증기관 선택에 좀더 신중을 기하는 것이 좋을 것 같다. 유럽연합은 최근 인증에 대한 기준을 강화하고 해당 인증을 진행할 NB(Notified Bodies)기관 48... -
한국의료기기공업협동조합 중국센터(센터장 김세훈)는 “한국 의료기기업체들이 중국 내 법적대리인을 통해 기술유출·특허권 미확보에 따른 피해를 당하고 있다”며 “현지화 진출사업과 병행해 중국 내 법적대리인 수행을 결정했다”고 2일 밝혔다. 중국센... -
의료기기 기업들의 연중 최대 행사인 ‘의료기기의 날’이 오는 5월 개최된다. 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 오는 5월 24일 서울 더플라자호텔에서 ‘제12회 의료기기의 날’ 기념행사를 개최한다고 밝혔다. ‘의료기기의 ... -
유럽의료기기유통협회(EMMDA) 연례회의 참가 … 기업 제품 홍보 진행 한국 의료기기 기업들이 유럽 주요 바이어들이 모인 자리에서 자사 제품을 선보였다. 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 지난 5월 8일부터 9일까... -
유럽 인증에서 요구하는 '의료기기 사용적합성'을 어떻게 준비해야 할까. 김은혜 TUV 라일란드 선임연구원은 17일 코엑스에서 열린 바이오코리아 2019 '의료기기 사용적합성 심포지엄'에서 "객관적인 시각... -
가천대 길병원 의료기기융합센터, 6월 '인공지능 의료기기의 최신 개발 동향' 심포지엄 개최 오는 6월 인공지능에 관심 있는 의료인, 의공학자, 의료기기 기업을 위한 심포지엄이 열린다. 가천대학교 길병원 의료기기융합... -
식품의약품안전처(처장 이의경)는 3일부터 융복합의료제품 해당 여부에 대한 온라인 질의가 가능하도록 ‘전자민원시스템’을 개설한다. 식약처는 3일 ‘융복합 혁신의료제품 신속제품화 지원 등에 관한 규정’을 제정하고 민원처리절차에 대한 세부내용과 혁신제품... -
베트남 인허가 제도가 급변하고 있어 수출 기업들의 대비가 필요할 것으로 보인다. 베트남은 지난 2018년 12월 31일 법령 169(No 169 / 2018 / ND-CP)를 공포하면서 의료기기에 대한 규제를 한층 강화했다. 법령 1... -
리노셈 , 안전하고 빠른 멸균 ‘RENO-Series’ 저온 플라즈마 멸균기 전문기업 ‘리노셈’(대표이사 이광식)은 ‘최고의 경쟁력은 품질과 기술’이라는 기본 원칙을 충실히 수행하며 세계적인 수준의 플라즈마 멸균 기술과 ...