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조합, 의료기기산업 인력수급실태 수요조사 실시 의료기기 인력 현황을 파악하기 위한 대규모 수요조사가 진행된다. 해당 자료는 의료기기산업 정책을 결정하는데 영향을 미칠 예정이어서 의료기기 업계에 관심이 모아지고 있다. 한국의료기기공업협동조합(... -
EMC 적용 기술 표준 2019년 1월 적용…유럽은 기존 제품까지 대상에 포함 의료기기 안전성 기술기준 공통규격 IEC 60601-1 3판(Edition 3.1, 2012년)이란 대지진 이후 한숨 돌리던 기업들에게 개별·보조규격의 여진이 ... -
유규하 삼성융합의과학원 교수 '기술사업화를 위한 규제의 이해' 주제 발표 의료기기 인허가 노하우 소개…"서면질의 피하는 게 좋아" "의료기기 해당 여부 및 품목 등급을 자신이 판단하면 시행착오를 ... -
의료제품 표준품 종합안내서 발간 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료제품 개발 및 품질관리에 사용되는 표준품에 대한 정보를 통합 안내하는 '2017 식품의약품안전처 표준품 종합안내서'를 발간했다고 밝혔다. 종합안내서는 의약품 개... -
KCL, 슬로바키아·폴란드 등 2곳 인증기관과 MOU 국내 시험검사기관이 유럽 진출의 새로운 길을 연다. 한국건설생활환경시험연구원(원장 김경식, 이하 KCL)은 의료기기 기업들의 유럽진출을 돕기 위해 유럽 인증기관과의 협력을 강화하고 ... -
국군의무사령부가 국산 의료기기 사용 활성화를 위해 국내 최고 의료기기 제조단체와 간담회를 개최했다. 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 7월 4일 국군의무사령부(안종성 사령관, 이하 의무사령부)를 방문해 국산의료기기 우수성을 확인... -
5일'레이저 의료기기 임상/인허가 컨설팅 세미나' 개최 레이저센터와의 협력을 통한 데스밸리를 극복 사례 주목 자칫 사장될 뻔 했던 의료기기들이 중개임상시험센터를 통해 빛을 보게 됐다. 해당 제품들은 허가 전 임상을 성... -
제주대와 산학협력 체결 "특수동물 특화 영상 장비 분야 글로벌 시장 공략 강화할 것" 레이언스(대표 현정훈)가 동물용 의료기기 시장에 출사표를 던졌다. 말 전문 진단 영상 장비 제품을 개발해 시장공략에 나선다는 것. 1...
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