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한국의료기기공업협동조합 발행 웹진

필립스 저출력심장충격기 안전성 서한 배포

전원 켜지지 않거나 반복적인 재부팅 문제



식품의약품안전처(처장 손문기)가 필립스가 제조하고 있는 저출력심장충격기(모델명 HeartStart MRx)에 대해 안전성서한을 배포했다.

대상은 2004년 2월 11일부터 2016년 11월 4일까지 제조된 제품으로 국내 수입된 1,486대이다.

해당 제품은 전원이 켜지지 않거나 반복적으로 재부팅되는 등의 문제가 발생할 수 있는 것으로 나타났다.

구체적으로 배터리 연결 핀이 손상되거나 요염된 경우에는 전기연결이 불량해 질 수 있어 배터리 전원만으로 사용이 불가능하다.

또 AC전원코드를 연결하지 않고 배터리 1개만으로 심장충격기를 작동하면 오류 메시지가 나오거나 경고 없이 중단된다.

식약처는 해당 제품을 위급시에 사용하려고 하면 문제가 발생할 수 있어 안전성 서한을 배포한다며 해당 제품 사용자는 제세동기 배터리 연결핀이 구부러지거나 잔여물이 있는 지 등 이상여부를 점검하고 이상이 있는 경우 해당업체에 연락을 해 수리 또는 교체하기를 요구했다.

김정상 기자 sang@medinet.or.kr

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