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한국의료기기공업협동조합 발행 웹진

뉴스레터 2016년 026호



















뉴스레터 2016년 26호
2016년 8월 5일 금요일











고강도집속형 초음파수술기 사용 주의…식약처 안전성서한 배포
식품의약품안전처가 고강도집속형 초음파수술기 사용에 주의를 요구하고 나섰다. 식약처는 최근 고강도집속형 초음파수술기를 이용한 지방제거 시술에서 최근 3년간 14건의 부작용 사례가 보고됐다는 내용의 안전성서한을 배포했다.
고강도집속형 초음파수술기는 고강도의 초음파에너지를 한 곳에 모을 때 초점에서 발생하는 65~100℃의 고열을 이용해 조직을 태워 없애는 의료기기다.
















부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 법률(소위 ‘김영란법’) 관련 설문조사















"새로운 레이저 기기 등장, 이비인후과 수술 방식을 바꿀 것"
직진하는 레이저의 방향을 효과적으로 바꿀 수 없을까? 아니면 지혈을 하면서 절개를 할 수 있는 레이저는 없을까? 이는 병원 이비인후과 의사들이 레이저기기를 사용하면서 드는 아이디어다. 백승국 교수(고려대 이비인후과)는 최근 레이저광 의료기기 중개임상시험지원센터 심포지엄에 발제자로 나서 이비인후과에서 사용되는 레이저기기의 활용에 대해서 소개했다.















피부‧성형치료 분야 레이저 의료기기 “라셈드 프로” 출시
루트로닉(대표 황해령)이 피부‧성형 치료 분야 레이저 의료기기 '라셈드 프로(LASEMD Pro)'를 출시했다고 1일 밝혔다. '라셈드 프로'는 지난해 출시된 의료기기 '라셈드'의 업그레이드 모델이다. 이 제품에는 기존 기능인 ▲다이나믹(dynamic) ▲스테틱(static)은 물론, 이번에 새롭게 개발된 ▲CW(Continuous Wave) △랜덤(random) 등 총 4가지의 시술 기능이 탑재됐다.








레이저옵텍, 피부질환 레이저치료기 인도 수출
의료기기 업체 레이저옵텍은 자체개발한 레이저치료기 '팔라스 레이저'를 인도에 수출한다고 3일 밝혔다. 이 제품은 피부 백반증과 건선 치료용으로 사용된다. 현재 인도 정부는 유독가스 노출 위험 때문에 레이저치료기에 대한 인허가를 쉽게 내주지 않는 것으로 알려졌다.레이저옵텍은 지난 2000년 연구원 벤처창업으로 설립된 KIST 벤처 1호 기업으로 자체 개발한 레이저치료기를 전 세계 약 50개국에 공급하고 있다.






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한국의료기기공업협동조합 전략기획실 김정상 기자
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